2025年11月
重新获得国家高新技术企业认证
丰盈仁爱，华朴意诚 — 致力于成为中国心脑血管溶栓领域的引领者
丰华生物有限公司成立于2016年9月，拥有国家级高新技术企业认定。公司是一家集研发、生产、销售、服务于一体的生物制药企业，采用国际领先的生物基因重组技术，专注于心脑血管疾病领域的生物医药研发和生物药科研技术应用。
公司核心产品为TNK-tPA（商品名为"天力通"，通用名为"注射用替奈普酶"），具有自主知识产权和技术专利，属于国家治疗用生物制品2.2类新药。该产品将彻底扭转我国现有临床溶栓用药的落后局面，引领我国溶栓技术达到世界领先水平。
公司坐落于黄海之滨、麋鹿之乡的江苏省盐城市，投资建设的"天力通®60万人份项目"总投资10亿元，全部达产后可实现年销售收入100亿元。
丰华生物有限公司 BioApower Pharmaceutical Co., Ltd.
2016年9月
11,287.96万元人民币
江苏省盐城市盐南高新区新都街道国际创投中心南楼1002室
药品生产、技术服务、技术开发、技术转让、货物进出口
救助生命、尽力尽快
成为泛血管领域药物救治引领者
意诚信达、协作担当、时间即生命
丰华生物构建了覆盖研发、生产、临床注册、海外研究的全球化业务网络。
2018年在加拿大温哥华设立。具备科研、产业化研究所需仪器设备及基础设施，功能集中在前沿技术开发与应用以及上游细胞株构建。每年至少完成1个产品的临床前研究，完成技术转移，可达到临床批件申报标准。
两大发展领域：治疗性及预防性mRNA药物、治疗性蛋白质药物与抗体药物
三大核心技术：mRNA药物设计与研发技术、人源化及双特异抗体研发技术、基因工程融合蛋白技术
2020年5月成立，坐落于上海张江细胞产业园。围绕心脑血管领域的第三代基因重组溶栓药"替奈普酶®"进行全面的技术服务；开展融合蛋白重组药物的研究；开发以基因重组和单克隆抗体药物为核心的技术。
研发、销售、管理三大功能一体
完备的生物药小试平台，能完成从上游细胞构建到后期中试放大平台的技术转移和衔接
坐落于江苏盐城，建有2700m²符合GMP生产要求的商业化规模生产车间及600m²质量研究实验室。具备年产80000L规模上清生产线，TPA原液年产能1600g，成品年产80000瓶。
具备完善中试生产功能，包括贴壁细胞及冻干粉针生产线
正在开发悬浮细胞生产线，满足重组蛋白、抗体药物等生物制品大规模商业化生产需求
2019年7月成立，主要承担注册申报与临床研究等医学事务相关工作。包括项目申报策略规划、IND申报、NDA申报，以及I-IV期临床试验的组织实施、临床稽查、医学支持等。
打造专业药品注册申报团队与国际多中心临床试验团队
对外提供注册申报、CRO等服务
2022年首次获得，2025年重新认证
符合GMP标准的生物制剂生产车间
发明专利5项、实用新型31项、商标6项
完成A轮、A+轮、B轮融资