开发创新型生物产品，建设优质产能基地
具备重组蛋白质及抗体药物的发现与工程化改造能力，能够对接内外部前期研发成果进行转换，快速准确完成工艺摸索。
采用CHO细胞表达系统，为目前国际上生物药生产最高技术表达平台。具备贴壁连续灌流技术和悬浮细胞培养技术，适应大规模生产需求。
北美研究院专注于mRNA药物设计与研发技术，开发治疗性mRNA药物及CAR-T工程化细胞，用于实体肿瘤和血液肿瘤等治疗。
提供从项目申报策略规划、IND申报、NDA申报到I-IV期临床试验组织实施、临床稽查、数据管理、统计分析等全流程CRO服务。
具备完善的生产质量体系，哺乳动物高表达工艺，产品小试放大、中试及承接工艺技术转移，形成完善的合同生产服务平台。
加拿大温哥华，2018年设立。功能集中在前沿技术的开发与应用以及上游细胞株构建。每年至少完成1个产品的临床前研究。
上海张江细胞产业园，约2600m²。围绕"替奈普酶®"进行全面的技术服务；开展融合蛋白重组药物研究；打造基因重组和单克隆抗体药物核心技术平台。
江苏盐城，2700m²符合GMP要求的生产车间及600m²质量研究实验室。具备年产80000L规模上清生产线，TPA原液年产能1600g。
占地约36亩，建有约2643m²符合GMP标准的生物制剂车间，质量检验部总面积约699m²。建有1条纯化生产线和4条细胞培养生产线，1条洗烘灌轧联动线和冻干生产线。
核心设备供应商均为进口，如美国NBS、Cytiva、Millipore、PALL、赛默飞世尔等。
2026年目标：产线产能达成年产原液2000g，成品10万支。纯度>95%，原液收率>60%，成品率>99%。
高表达高利用率，成本低、污染风险小，有利于扩大产能
更加适应大规模生产需求，降低成本
产品关键质量指标单链含量高于美国药典标准
2026年启动替奈普酶®二期生产基地建设，计划2027年竣工交付投入使用。投产后可年生产生物制剂100万支，打造成为中国优质的生物医药产业化示范基地。
悬浮工艺：已筛选43E4细胞株作为高表达细胞株，完成三级细胞库建库及检定，完成50L规模工艺开发。表达水平>0.5g/L，纯度>96%。
到2028年进行500L-5000L规模悬浮培养工艺放大及商业化规模生产，达到年产100万人份规模。
建成智能化集中管理平台，集成SCADA、MES、LIMS、WMS、QMS、DMS、TMS等系统，具备智能制造大数据分析能力，打通生产、销售、客户服务数据信息。
生产车间完全符合中国GMP标准要求
生产规模化稳定，批间一致性高
MES、LIMS、WMS系统全程可追溯
核心生产设备均来自国际一流供应商